儿童用药临床用药安全性研究分析 ——以国内某妇幼医院为例开题报告

1. 研究目的与意义

课题背景：

由于“中国老龄化”日趋严重，国家为了减缓老龄化速度，出台了三胎政策，导致新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长。相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异，因此，儿童用药和成人用药存在很大的差异。由于儿童数量的不断增多导致儿童就诊数也随之上升，但是在当下儿童数量增长的大环境下，我国儿童用药方面仍然存在着诸多问题，如：药品品种、临床试验数据、药物剂型、药品说明书等方面都存在着些许的不合理之处。

课题意义：

2. 课题关键问题和重难点

课题的关键问题：

通过使用维普、知网、万方等相应的网站，查找关于儿童用药与临床服务等相关文献资料，分析我国当前儿童用药现状。基于国内某妇幼医院实际数据，做出小范围的调查研究，验证分析当前国内儿童用药的大环境。同时了解探究国外发达国家关于儿童用药与临床服务等相关政策法规，与我国做出比较，针对异同之处，立足国内实际情况，取其精华去其糟粕，不断完善我国的相关管理举措。

课题的难点：

3. 国内外研究现状（文献综述）

1. 研究背景

随着三胎政策的放开，新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长。儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或说明书中标明儿童使用用法的药品。依据who的定义，儿童泛指18岁以下的任何人。而在我国，儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异，因此，儿童用药和成人用药存在很大的差异。

目前我国儿童药品种类单一且医院对于儿童用药方面也缺乏明确的规范制定，本文以国内某妇幼医院为调查对象，针对儿童用药的临床药学服务展开研究，促进儿童用药临床药学服务的不断发展。在积极学习日本美国等发达国家对儿童用药的相关政策制度后，进一步找出我国在儿童用药方面存在的不足之处以及产生原因，并针对相应的不足提出相应改进措施，完善我国儿童用药在临床服务方面的管理。

4. 研究方案

由于“中国老龄化”日趋严重，国家为了减缓老龄化速度，出台了三胎政策，导致新增人口潜力将持续释放。然而目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%，反映出儿童用药市场远未饱和，未来市场空间广阔。近几年，我国儿童用药市场规模快速增长。相比较成年人，儿童免疫力较弱，更容易感染疾病。同时，由于儿童的机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，肝肾功能对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成年人存在明显的差异，因此，儿童用药和成人用药存在很大的差异。由于儿童数量的不断增多导致儿童就诊数也随之上升，但是在当下儿童数量增长的大环境下，我国儿童用药方面仍然存在着诸多问题，如：药品品种、临床试验数据、药物剂型、药品说明书等方面都存在着些许的不合理之处。

国内外学术关于儿童用药的临床药学服务方面的研究较其他药学研究尚少。因此本文通过以国内某妇幼医院为调查对象，针对儿童用药的临床药学服务展开研究，以促进儿童用药临床药学服务的不断发展。在积极学习日本美国等发达国家对儿童用药的相关政策制度后，进一步找出我国在儿童用药方面存在的不足之处以及产生原因，并针对相应的不足提出相应改进措施，完善我国儿童用药在临床服务方面的管理。

5. 工作计划

从时间上面计划：

11月末-12月初：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。收集相关毕设资料，文献，并并对其进行相应的整理。查阅文献的同时并仔细阅读文献的内容，撰写文献综述的同时，完成开题报告和开题答辩等相关事宜。

12月中旬-1月末：大量阅读文献，并将外文参考文献做好翻译工作，同时要做好论文撰写前的资料准备工作。